Sistema de gestión de las mediciones (parte I)

Nuestro entorno actual esta regido por la calidad. Si tomamos en cuenta que calidad se puede interpretar como el grado en el que un producto, materia prima o servicio cumplen con las especificaciones. Por lo tanto, para cumplir con dichas especificaciones se hace necesario comprobar mediante mediciones de una variable, si estamos cumpliendo o no con los requisitos solicitados.

Aparentemente la problemática de las especificaciones se reduce a medir una variable, pero no es tan simple ni trivial, ya que la medición va a depender del instrumento que este utilizando para determinar la variable sujeta a control. No es lo mismo medir el diámetro de una tapa con una regla escolar, que con un vernier. Así que para cumplir con las especificaciones de calidad, primero debo de elegir el instrumento adecuado para hacerlo.

Por otro lado, si yo mido el diámetro de la tapa varias veces me doy cuenta que no obtengo el mismo resultado, es decir que mis mediciones presentan variación o dispersión de acuerdo a la especificación a lograr por el diámetro de la tapa.

Finalmente, si no soy yo el que mide sino otra persona, encontramos que las diferencias son más notables. Así que la problemática de medir una variable, que al inicio parecía trivial se va convirtiendo en algo muy complejo, tanto, que la comunidad internacional ISO, decidió establecer una norma completa que tratara esta temática en particular (ver ISO 10012) Gestión de las mediciones.

No es la finalidad de este artículo presentar los puntos más importantes de esta norma. Sino, más bien, establecer como CITEC-ING, S.A. de C.V. esta ocupándose para llevarla a cabo.

Somos una empresa que presta sus servicios en apoyo a las industrias farmacéuticas, cosméticas, alimentaría, hospitalaria y química en general. El mejor apoyo que les podemos brindar esta caracterizado por la confirmación metrológica, que no es otra cosa que garantizarles que nuestros instrumentos y medidas son aptos para el cumplimiento de las buenas practicas de manufactura en su sección de calificación/validación de procesos.

Un sistema de confirmación petrológica debe contener al menos, pero no solo los siguientes elementos:

Los puntos anteriores son solo los que, consideramos como indispensables para hacer de la metrología un área destacada dentro de la empresa, coadyuvando así a los objetivos de calidad, elevando nuestra competitividad y sobre todo colaborando con nuestros clientes, para alcanzar la excelencia empresarial.

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Evite errores y ahorre tiempo con la gestión inteligente de sensores ISM®

Intelligent Sensor Management ISM®: un paso adelante para el mantenimiento

ISM, la tecnología de última generación de METTLER TOLEDO, permite a los usuarios de los equipos analíticos de procesos y de laboratorio reducir considerablemente los costos de mantenimiento y, al mismo tiempo, aumentar la seguridad del proceso de producción.

La identificación correcta del sensor queda garantizada mediante la conexión con el transmisor. El tipo de sensor y el número de serie se reconocen de forma automática.

Los datos de calibración, entre ellos la fecha y la hora, se guardan en el sensor, de esta forma, se evitan errores durante la transferencia del sensor a otro instrumento. Se alcanza una seguridad adicional al utilizar únicamente la calibración más reciente para todas las mediciones posteriores.

El tiempo de funcionamiento del equipo se maximiza mediante características adicionales de seguridad, como la comprobación del historial de calibración o la temperatura máxima a la que ha estado expuesto el sensor.

Disponible para mediciones de pH y oxigeno, para equipos en línea de proceso y de laboratorio.

METTLER TOLEDO es una empresa especializada en el área de los equipos de precisión para uso profesional.

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O bien, haga contacto directo con Mettler Toledo para solicitar mayor información sobre el Intelligent Sensor Management ISM®.

La importancia de las etiquetas en un sistema de documentación

El establecer un sistema de documentación en la industria farmacéutica requiere de esfuerzos necesarios para organizarlo y mantenerlo en una forma adecuada, ya que la mayor parte de las veces que es revisado por cualquier institución reguladora no cumplen con los requerimientos necesarios.

Todos los documentos que complementan este sistema son de vital importancia, pero un tipo de documentos que subestimamos su importancia, son las etiquetas.

Las etiquetas son de suma importancia porque reúnen gran cantidad de información en espacios reducidos.

Estas deben de contener al menos:

Esta información va desde el puro hecho de darla a conocer hasta rastrear un producto y si llegase a suceder retirarlo del mercado.

Las siguientes recomendaciones pueden ser de mucha utilidad al tratarse de documentos de registro, como etiquetas o bitácoras.

Los REGISTROS

No se escriben con lápiz

No se borran

Los REGISTROS deben ser

Permanentes!!!!

• Se debe llevar registro de TODAS las acciones efectuadas
• Guardar los registros de fabricación hasta 1 año después de la fecha de vigencia del lote

Comercialización e Integración de Tecnología e Ingeniería S. A. de C. V. (CITEC ING), es una empresa joven mexicana que se caracteriza por brindar apoyo a la industria en general con el fin de colaborar al crecimiento de las empresas mexicanas y extranjeras.

Cuenta con servicios especializados con personal técnicamente calificado para ayudarle a su empresa en la formulación de sistemas de documentación.

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